Полоска д/иммунохром выявлен амфетамина в моче/иха-амфетамин-фактор/

Лекарственная форма

Тест-полоска для иммунохроматографического анализа (ИХА)

Состав

В состав Теста входит Полоска индикаторная для иммунохроматографического выявления амфетамина в моче

Фармакологическое действие

ПОЛОСКА Д/ИММУНОХРОМ ВЫЯВЛЕН АМФЕТАМИНА В МОЧЕ/ИХА-АМФЕТАМИН-ФАКТОР/

Для профессионального применения и самотестирования.

Полоска предназначена для in vitro одноэтапного быстрого качественного выявления амфетамина (и его метаболитов) в моче человека методом иммунохроматографического анализа.

Одна Полоска ИХА-АМФЕТАМИН-ФАКТОР рассчитана на проведение одного определения наличия амфетамина (или его метаболитов) в моче человека.



ПРИНЦИП РАБОТЫ ПОЛОСКИ

Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа, при котором анализируемый образец абсорбируется поглощающими участками Полоски; при наличии в образце амфетамина (или его метаболитов) он вступает в реакцию со специфическими моноклональными антителами к амфетамину, связанными с частицами коллоидного золота, образуя комплекс антиген-антитело. Этот комплекс вступает в реакцию конкурентного связывания с конъюгатом амфетамина,

иммобилизованным в тестовой зоне Полоски, и в том случае, если концентрация амфетамина (или его метаболитов) в анализируемом образце мочи ниже порогового уровня, в тестовой зоне Полоски образуется две параллельные линии розового цвета, что указывает на отрицательный результат. В случае присутствия в анализируемом образце мочи амфетамина (или его метаболитов) в концентрации, равной пороговому уровню или превышающей таковой, в тестовой зоне Полоски образуется одна линия розового цвета, что указывает на положительный результат анализа.



АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Чувствительность определения (минимально определяемая концентрация) составляет не более 1000 нг/мл амфетамина (или его метаболитов).

Время проведения анализа - 5 минут. Нельзя учитывать полученные результаты позднее, чем через 10 минут после проведения анализа.

Наличие в моче в концентрации 10 мкг/мл других наркотических соединений (морфин, каннабинол, метамфетамин, фенциклидин, деоксиэфедрин и фенобарбитал) не мешает определению амфетамина (или его метаболитов).

В то же время некоторые структурно родственные амфетамину соединения (D-Метамфетамин в концентрации 15 нг/мл) дают положительную реакцию во время определения.

Особенности продажи

Без лицензии

Особые условия

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Потенциальный риск применения Полоски - класс 2а.

Полоска ИХА-АМФЕТАМИН-ФАКТОР предназначена только для in vitro диагностики.

Все компоненты Полоски в используемых концентрациях являются нетоксичными

При проведении определения следует надевать одноразовые резиновые перчатки, так как исследуемые образцы мочи человека следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные содержать возбудители любых инфекций



ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ, НЕОБХОДИМЫЕ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ АНАЛИЗА

Секундомер;

емкости для анализируемых образцов мочи;

перчатки резиновые.

АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ

Свежесобранная моча человека, не содержащая консерванты.

Пробы мочи до определения можно хранить при температуре +2-8°С не более 2 суток. При необходимости более длительного (до 3 месяцев) хранения - при температуре минус 20°С и ниже

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

Анализируемые образцы мочи человека и используемые Полоски (Полоски в планшете) перед проведением анализа должны быть выдержаны при комнатной температуре (+18- 25°С) в течение времени не менее 10 минут.

Полоска. Вскрыть упаковку Полоски, разрывая ее вдоль прорези, извлечь Полоску и погрузить ее строго вертикально концом со стрелками в мочу до уровня ограничительной линии на 20-30 секунд. Извлечь Полоску, поместить ее на горизонтальную чистую ровную сухую поверхность тестовой зоной вверх и через 5 минут визуально оценить результат реакции.

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

Полоска. Выявление в тестовой зоне одной линии розового цвета свидетельствует о положительном результате анализа, те. указывает на то, что в анализируемом образце мочи концентрация амфетамина (или его метаболитов) равна или выше порогового значения. Выявление в тестовой зоне двух параллельных линий розового цвета свидетельствует об отрицательном результате анализа, те. указывает на то, что в анализируемом образце мочи амфетамина (или его метаболитов) нет или же их концентрация ниже порогового значения

В случае если в течение 5 минут в тестовой зоне Полоски линии розового цвета не выявляются, результат анализа признается недействительным, при этом анализ следует повторить с использованием другой Полоски.





Замораживание не допускается.



После вскрытия упаковки полоска должна быть использована в течение 2 ч при хранении в сухом месте при комнатной температуре.



До проведения анализа возможно хранение образцов мочи при температуре +2-8° С не более 2 суток.



При необходимости более длительного хранения (до 3 месяцев) - при температуре минус 20°С и ниже.



Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение Инструкции по применению Полоски.

Показания

для иммунохроматографического выявления амфетамина в моче